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陕西省药监局对我院进行药物临床试验工作调研
2024年10月17日上午，陕西省药品监督局二级巡视员王志宏、药品注册管理处处长侯鸿军、审评中心主任印江鹏及相关人员一行莅临我院对药物临床试验开展情况进行督导调研。我院党委书记刘昌、副院长郭卉、医学伦理委员会主任委员王子明、主要研究者代表、机构办及I期病房工作人员等20余人参会。会议由郭卉副院长主持。
会上，郭卉副院长对省药监局领导一行的到来表示欢迎，对省药监局长期以来对我院药物临床试验工作的指导表示感谢。同时，将我院的医院概况、药物临床试验机构和医学伦理委员会工作、药物临床试验专项检查工作开展等情况进行了详细汇报。听取汇报后，王志宏巡视员对我院在药物临床试验工作中取得的成绩和和严谨求实的工作态度给予了高度评价，他表示药物临床试验关乎人民生命健康，交大二附院在临床服务、学科建设、科研教学方面在本地区均具备很强的实力，这为开展药物临床试验奠定了良好的基础。
随后，调研组成员与我院参会人员围绕机构管理、伦理审查、团队建设、项目开展等内容进行了深入探讨和交流。侯鸿军处长就我国创新药研发历程及国家支持政策、区域伦理建设等方面的法规进行了系统地解读。王志宏巡视员强调，药物临床试验机构要高度重视药物临床试验工作，始终将受试者权益保护放在首位，规范开展伦理审查、科学管理试验项目、规范执行试验方案，确保所有临床试验活动依照规范进行，保证试验数据真实、完整和可靠。同时，要加强临床试验相关人员的管理和培训，定期组织相关法律法规和技能培训，提高从业人员专业技能和法规意识，为临床试验的顺利进行提供坚实的人才保障。郭卉副院长表示我院将以此次检查为契机，夯实GCP平台内涵建设、优化管理体系，坚持科学精神，严格遵守相关法律法规，为国民的用药安全贡献“交大二附院”的智慧和力量。
最后，刘昌书记在总结发言中对省药监局领导一行的莅临指导表示衷心的感谢。她表示，药物临床试验管理工作任重而道远，我们一定会按照上级领导的指示和要求，更加严、实、精、准的开展高质量药物临床试验，确保临床试验的真实性和规范性，做好“国家队”的模范带头作用。
会后，调研组一行实地考察了药物临床试验机构的工作区域，重点关注我院药物临床试验项目的运行管理环节和流程等工作。
